EMA přiznává: mRNA vakcíny jsou experimentální – miliony lidí byly očkovány aniž by někdo znal důsledky
EMA přiznává: mRNA vakcíny jsou experimentální – miliony lidí byly očkovány aniž by někdo znal důsledky
11. ledna 2025
Dne 8. ledna 2025 Evropská léková agentura (EMA) s jediným koncepčním dokumentem nejen vznesla otázky ohledně zajištění kvality vakcín mRNA pro veterinární medicínu, ale nepřímo vrhla znepokojivé světlo na použití této technologie v lidském měřítku. . Zjištění v tomto dokumentu vyvolávají zásadní otázky týkající se bezpečnosti, transparentnosti a etiky zacházení s vakcínami mRNA.
Šokující prohlášení
V koncepčním dokumentu EMA připouští, že „neexistují žádné pokyny odrážející požadavky na kvalitu pro regulační orgány a průmysl ve vztahu k vakcínám mRNA“ . Přestože se jedná výslovně o vakcíny pro veterinární medicínu, toto tvrzení nevyhnutelně vyvolává otázku: Pokud neexistují jasné pokyny pro vývoj mRNA vakcín pro zvířata, jak dobrá byla regulace a kontrola při hromadném podávání této technologie lidem?
Ještě alarmující je další prohlášení: „mRNA vakcíny a jejich výrobní proces jsou novou technologií a výsledné produkty se liší od jiných typů vakcín V překladu to znamená, že technologie mRNA je experimentální povahy – něco, co bylo kritizováno mnoho kritiků prohlásilo začátek očkovacích kampaní.
Bezprecedentní experiment
Během pandemie COVID-19 byly mRNA vakcíny vylíčeny jako klíč k zvládnutí krize. Vlády a zdravotnické úřady po celém světě spoléhaly na tuto novou technologii bez desítek let zkušeností. Zatímco naléhavost pandemie ospravedlňovala urychlený vývoj a nouzové schvalování, koncepční dokument EMA naznačuje, že regulační orgány zaostávají i v základních otázkách kvality, bezpečnosti a výrobních procesů.
Populace byla požádána – částečně masivním společenským, politickým a ekonomickým tlakem –, aby byla očkována přípravkem, který se v praxi ukazuje jako experimentální. To vyvolává vážné otázky:
- Byla rizika technologie mRNA záměrně bagatelizována?
- Informovaly regulační orgány a farmaceutické společnosti dostatečně veřejnost o experimentální povaze vakcín?
- Jak můžeme zajistit, aby budoucí technologie byly testovány přísněji?
Nedostatečná kontrola kvality
Koncepční dokument podrobně popisuje, jaké požadavky musí být splněny pro výrobu a kontrolu mRNA vakcín. To zahrnuje:
- Strategie kontroly čistoty pro monitorování kontaminace související s procesem a produktem,
- metody kontroly potenciálních kontaminantů,
- Charakterizace účinných látek a konečných produktů.
Pokud se o těchto základních kvalitativních opatřeních teprve nyní diskutuje v oblasti veterinární medicíny, jak lze zajistit, aby tyto aspekty byly dostatečně zohledněny ve vakcínách mRNA vyvinutých pro člověka?
Etická otázka
Schválení a široké použití mRNA vakcín ovlivnilo miliony životů. Ale prohlášení EMA posilují dojem, že zavedení této technologie nebylo dostatečně připraveno. Podle mnoha kritiků skutečnost, že lidé na celém světě byli vyvíjeni nátlakem – ať už prostřednictvím sociálních norem, profesních zákazů nebo jiných opatření –, aby přijali produkt, který dosud nebyl plně pochopen, hraničí s etickým porušením.
Požadavky do budoucna
K obnovení důvěry v lékařské inovace jsou naléhavě nutné následující kroky:
- Transparentnost: Všechny údaje o vývoji, výrobě a schvalování mRNA vakcín musí být veřejně dostupné.
- Nezávislá vyšetřování: Měly by být ustaveny nezávislé panely, které by zkoumaly možné chyby a opomenutí při zavádění technologie mRNA.
- Jasné pokyny: Regulační orgány musí zajistit, aby budoucí technologie byly schvalovány pouze podle přísných vědeckých a etických norem.
- Odpovědnost: Společnosti a úřady, které zatajily informace nebo bagatelizovaly rizika, musí nést odpovědnost.
Odhalení EMA by měla být probuzením nejen pro regulační orgány, ale také pro veřejnost. Zavádění nových technologií vyžaduje důvěru – důvěru, kterou lze získat pouze transparentností, péčí a etickým jednáním. Manipulace s technologií mRNA během pandemie vejde do historie jako případová studie – buď varování, nebo poučení. Je na nás, abychom z toho vyvodili správné závěry.
Dokument EMA byl zveřejněn 8. ledna 2025. Nalezeno zde . Zde je PDF v angličtině.
PDF přeložené deeplem:
Leave a Reply
Want to join the discussion?Feel free to contribute!