Termíny MeSH
Archív značky pro: soud
Za odznáček a nášivku “Z” dostal český aktivista u soudu v Praze půlroční podmínku na základě obvinění z popírání genocidy, která ale do dnešního dne nebyla na Ukrajině prokázána, jak právě uveřejnila vyšetřovací komise OSN! Jakuba přitom udali na policii přímo svolavatelé demonstrace Jindřicha Rajchla, což je potvrzením nehorázné infiltrace české vlastenecké scény pro-aliančními a pro-unijními kádry! Jak je možné odsuzovat v ČR lidi za něco, k čemu prokazatelně do této chvíle na Ukrajině zatím nedošlo? Komise OSN nedokázala na Ukrajině najít důkazy o genocidě!
celý článek si můžete poslechnout v audio verzi ZDE:
18.5.2023
Český vlastenec a aktivista Láďa Vrabel publikoval ve čtvrtek na YouTube velice emocionální video [1] (už bylo cenzory smazáno, takže ho přinášíme u nás na AE News, viz. níže), ve kterém kritizoval chování českých vlastenců, kteří v případě Jakuba Jaška říkají, že si za obvinění a čtvrteční odsouzení u Obvodního soudu pro Prahu 1 může sám. A proč? Protože na nedávnou demonstraci na Václavském náměstí, kterou svolali lidé okolo strany PRO Jindřicha Rajchla, přišel s batohem, na kterém měl nášivku s písmenem “Z” a s odznáčkem PMC Wagner, přičemž měl na batohu i svatojiřskou stužku.
To všechno jsou samozřejmě symboly ruské Speciální vojenské operace na Ukrajině, jsou to jasné pro-ruské atributy, které vyjadřují Jakubův postoj. Sami pořadatelé demonstrace ho prý udali policii. A jak se ukázalo ve čtvrtek, za tyto symboly můžete jít klidně do vězení. Pokud je to pravda, tak se ptám, jak je možné, že Rajchlovci udávají své vlastní účastníky demonstrací? Co je to za klauni? To je Fialova týmová záloha v řadách alternativní opozice? Fialovo béčko tzv. Rusobijců? Přesně toto bychom čekali od eurohujerů a chciválků podporujících NATO, ale ne od strany, která se zaštiťuje alternativou!
Jakub Jašek (31) byl pražským soudem odsouzen [2] k trestu odnětí svobody na 6 měsíců s odkladem na 2 roky, tedy s podmínkou na 2 roky. Dále dostal pokutu 12 000 Kč a aktivistický soudce mu dokonce jako ve středověku zakázal na 1 rok vstup do města Prahy! To nevymyslíš! Podle prokurátora se dopustil trestného činu popírání genocidy. Problém je v tom, že toto odsouzení proběhlo na základě neexistujícího důkazu v předmětném uplatnění samotného paragrafu, jak ve věci konstatuje náš redakční právník.
Na Ukrajině totiž do dnešního dne nebyla nezávislým mezinárodním orgánem zjištěna a prokázána genocida, takže není právně ani možné v České republice nikoho obviňovat za popírání genocidy na Ukrajině! Takové odsouzení je v rozporu s Listinou základních práv a svobod, neboť se jedná o nespravedlivý soud, který neposkytl obviněnému spravedlivý proces zaručovaný Listinou.
Vyšetřovací komise OSN v závěru vyšetřování uvedla, že na Ukrajině nenalezla důkazy o genocidě
Dne 16. března tohoto roku informoval hlavní ukrajinský list Pravda [3], že speciální vyšetřovací orgán OSN nezjistil na Ukrajině žádné důkazy o genocidě. Našel určité důkazy o kriminálních činech, o násilí, mučení a znásilňování, ale nikoliv o genocidě. Vyšetřování bude pokračovat v dalších etapách, ale kauza jako Buča a další místa, která byla Kyjevem a západními médii minulý rok přirovnávána ke genocidě, nebyla shledána místa aktů genocidy a systematického likvidování ukrajinského obyvatelstva, uvádí závěry vyšetřovací komise OSN.
Kdokoliv tedy v této chvíli, tedy k dnešnímu dni tvrdí, že na Ukrajině proběhla nebo probíhá genocida, tak je dezinformátor, protože pro takové tvrzení nemá důkaz podpořený mezinárodní nezávislou vyšetřovací komisí. Ta je nezbytnou podmínkou k potvrzení či vyvrácení tvrzení o genocidě na Ukrajině.
Je možné, že v budoucnu se ukáže, že např. ukrajinská armáda začišťovala části Charkovské oblasti od Rusů po vytlačení Ruské armády vloni koncem léta, odkud přicházely informace o střílení místních obyvatel ruského etnického původu, Ukrajinci podle zpráv vyvražďovali celé ruské rodiny v Izjumu, ale dokud toto nepotvrdí mezinárodní vyšetřovací komise, není možné tvrdit, že na Ukrajině došlo ke genocidě.
Jakub Jašek byl odsouzen za popírání něčeho, co na Ukrajině dosud nebylo mezinárodními orgány prokázáno
Nicméně se zdá, že český režim a s režimem kolaborující česká justice na nějaké důkazy a stanovisko mezinárodních vyšetřovacích orgánů nečeká a již rovnou odsuzuje české občany za podporu genocidy na Ukrajině, která tam ještě ani nebyla potvrzena. Nelze se proto divit, že se Láďa Vrábel ve videu tak rozčílil, a to nejen na podivné české vlastence, kteří jsou vygumovaní a tolerují Fialově hrůzovládě a českým prokurátorům jako vystřiženým z 50. let minulého století, že zavírají lidi za nášivku a odznáček, aniž by dosud jakýkoliv mezinárodní orgán nezvratně a průkazně dokázal, že na Ukrajině opravdu došlo ke genocidě, aby ji vůbec nějak šlo schvalovat.
Tyto manýry českých soudů vychází z bolševické praxe 50. let, která dnešním neoliberálním soudcům, kteří jdou na ruku režimu, opět přichází vhod a vytahují proti lidem paragrafy, které nemají faktologickou a faktografickou podporu ve své skutkové podstatě. Genocidu lze popírat jen tehdy, pokud existuje, pokud se stala, a hlavně, pokud byla nezávisle a mezinárodními orgány potvrzena, že opravdu proběhla.
Nic takového dosud k dnešnímu dni (19. května 2023) podle našich dostupných informací na Ukrajině neproběhlo a tudíž za popírání genocidy na Ukrajině nemůže být nikdo v ČR odsuzován. Pokud je odsouzen, je to v rozporu s Listinou základních práv a svobod, protože obviněnému a odsouzenému byl odepřen spravedlivý proces. Pojďme si ocitovat, co o závěrech vyšetřovací komise uvedl [4] bruselský server Euronews:
Zpráva OSN konstatuje, že Rusko se na Ukrajině dopouští vražd, znásilňování a mučení, ale neklasifikuje jeho činy jako genocidu
Zpráva OSN zjistila, že Rusko se na Ukrajině dopustilo válečných zločinů, ale zastavila se u toho, aby své činy klasifikovala jako “genocidu”.
Nezávislá mezinárodní vyšetřovací komise OSN pro Ukrajinu při Radě pro lidská práva zveřejnila svou obsáhlou zprávu ve čtvrtek 16. března.
Zpráva sice uvádí případy vražd, mučení a znásilňování civilistů, ale podle autorů neexistuje přímý důkaz, že by byly motivovány genocidním záměrem, nicméně uvádí, že tato záležitost si zaslouží další vyšetřování.
“Nezjistili jsme, že by na území Ukrajiny došlo ke genocidě,” uvedl vedoucí vyšetřovacího týmu OSN Erik Møse. “To znamená, že samozřejmě sledujeme všechny druhy důkazů v této oblasti a zaznamenali jsme, že existují některé aspekty, které mohou vyvolat otázky ohledně tohoto zločinu (genocidy). Například určité výroky v ruských médiích, které jsou zaměřeny na skupiny osob.“
Skupina rovněž uvedla, že nezákonný transfer dětí z Ukrajiny ruskými orgány představuje “válečný zločin”.
“Komise prošetřila situaci nucených transferů a deportací dětí v rámci Ukrajiny a do Ruské federace,” vysvětlila Jasminka Džumhurová, vyšetřovací komisařka OSN pro Ukrajinu. “Údaje, které strany poskytly, se značně liší. Zjistila několik situací, kdy k takovým přemístěním a deportacím došlo v rámci incidentů, které komise zkoumala.”
Komise rovněž zjistila, že vlny útoků na energetickou a vodohospodářskou infrastrukturu Ukrajiny ze strany Ruska mohou rovněž představovat zločiny proti lidskosti.
Zpráva je dosud nejvyšším stupněm mezinárodního vyšetřování války.
Tři členové komise jsou nezávislí odborníci na lidská práva a její pracovníci dostávají podporu a finanční prostředky od Rady a úřadu OSN pro lidská práva.
Rusko na výzvy vyšetřovatelů k poskytnutí informací nereagovalo.
Aeronet měl pravdu, ani v Buči a ani v Izjumu nebyla žádná genocida, teď to potvrdila vyšetřovací komise OSN
Jak tedy vidíte, nejvyšší světový vyšetřovací orgán prošetřil důkazy poskytnuté Ukrajinou, tedy důkazy z Buči, z Izjumu a dalších údajných lokací, ale ani v jedné nezjistil, že by došlo ke genocidě a systematickému vyhlazování obyvatelstva podle etnického, národnostního, či rasového klíče. Došlo tak na potvrzení informací Aeronetu z loňského roku, kde jsme dopředu upozorňovali na ukrajinskou dezinformační kampaň, která se snaží vykreslit zabité ukrajinské domobrance a bojovníky, kteří padli v boji s Ruskou armádou, a ta je potom pohřbila logicky za místní nemocnicí do hromadného hrobu, za genocidu a etnické vyhlazování. Máme teď neprůstřelný důkaz přímo v závěru vyšetřovací komise OSN, že k žádné genocidě tam na tom místě nedošlo.
Jiná věc je samozřejmě násilí a hrůzy války, to je ale jiná kapitola, která děsivě provází každý ozbrojený konflikt, a proto všichni lidé dobré vůle musí usilovat o ukončení tohoto konfliktu a o zasednutí k jednacímu stolu. Ten konflikt ne Ukrajině se nedá vyřešit zbraněmi, ale na straně druhé, nelze umlčet ty lidi, kteří se postavili za obyvatele Donbasu, kteří 8 let trpěli a umírali při obléhání ukrajinskou armádou v neuvěřitelné a největší občanské válce v historii Evropy od dob válek na Balkánu po rozpadu Jugoslávie. Těm lidem tam na pomoc přišla Ruská armáda s namalovanými symboly “Z” (Защита – Ochrana). Je to symbol ochrany slabých před ukronacisty, kteří si malují na korby své bojové techniky nacistické symboly, třeba právě trámové kříže Wehrmachtu.
Česká televize odvysílala záběry, jak si Ukrajinci na českou houfnici namalovali trámový kříž Wehrmachtu
Jako si namalovali teď nedávno na českou houfnici Dana a redaktoři České televize se nestyděli o tom ještě natočit reportáž, jak na svém profilu na FB upozornil český žoldák Matouš Bulíř [5]. Když se na sociálních sítích rozhořel skandál a do toho se připletl i Jan Cemper, který začal trámové kříže Wehrmachtu vydávat [6] za úplně odlišné ukrajinské kříže, čímž se opět dokonale ztrapnil, tak se do toho vložilo ministerstvo obrany a chtělo [7] po ukrajinském velvyslanectví vysvětlení. Ukrajinci to omluvili slovy o “osobním selhání jednotlivce”. ČT prostě odvysílá všechno, klidně i trámové kříže na české houfnici. Dnes je pod Fialovou pro-ukrajinskou vládou dovoleno vše.
Dvořákovi jako řediteli ČT je to zjevně úplně jedno, kontrola v té dezinformační televizi je nulová, protože je to televize plně spolupracující s vládou Petra Fialy. V podstatě toto propojení politiků, policie, soudů, prokurátorů, médií a televizí má charakter a struktury fungování, jaké má mafie. Ta funguje stejně, když chce ovládnout město, tak získá pod kontrolu městské politiky, policii, soudce, média, tiskoviny a televizi. A celé to potom funguje dohromady jako dokonale namazaný stroj. Člověk něco řekne a soudce ho odsoudí za něco, co ani nespáchal. Dostane flastr za podporu genocidy na Ukrajině, která tam dosud nebyla objevena a prokázána! Proto jde o další důkaz, že ČR začíná připomínat mafiánskou organizaci s pravidly Bratrstva Fialové pracky. Celý systém pracuje jako namazaný stroj na potlačení občanských práv a svobod lidí s jinými názory, než mají mafiáni u moci. Taková je realita!
Šéfredaktor AE News
Děkujeme za Vaší podporu, moc si vážíme Vaší přízně. Dar bude použit na provoz a rozvoj našich nezávislých informačních platforem.
Jsme nezávislé médium bez reklam, bez cenzury, bez propagandy, bez mainstreamu.
Přispějte na tvorbu a překlad videí i zpráv ze světa, z domova.
Děkujeme za vaši podporu našeho zpravodajství, podpořit nás můžete ZDE:
Transparentní účet: 115-4977920247/0100
Důvěrný účet: 107-1458980287/0100
„Na Kafe“ : 27-1664400247/0100
Další zajímavé články najdete ZDE:
Australský federální soud podal hromadnou žalobu na poškození vakcínou Covid
Celý článek si můžete poslechnout v audio verzi ZDE:
28.4.2023
Australský úřad pro léčivé přípravky (The Australian Therapeutic Goods Administration, dále jen „TGA“) nesplnil svou povinnost řádně regulovat injekce covidu, což vedlo k poškození a škodám Australanů, tvrdí hromadná žaloba podaná ve středu u australského federálního soudu.
Žaloba požaduje jménem Australanů poškozených vakcínou covid náhradu škody a utrpěných ztrát.
O žalobu nyní projevilo zájem více než 500 Australanů poškozených vakcínou covid, z nichž mnozí utrpěli nežádoucí příhody, které jim změnily život, a také rodinní příslušníci Australanů, kteří po podání vakcíny zemřeli.
Následují úryvky z článku „ Class Action žaloba cituje regulační selhání ohledně vakcín proti covidu “ od Rebekah Barnett a publikovaného nakladatelstvím „Dystopian Down Under“. Dystopian Down Under můžete odebírat a sledovat ZDE .
Skupinová žaloba se snaží přivést TGA k odpovědnosti za údajnou „nedbalost, porušení zákonných povinností a pochybení ve veřejné funkci“ v důsledku toho, že řádně neschválila a nemonitorovala vakcíny proti covidu, což mělo za následek poškození Australanů.
Mezi respondenty skupinové akce patří mimo jiné australská vláda, ministr zdravotnictví a péče o seniory Dr Brendan Murphy a bývalý zástupce ministra pro regulaci zdravotnických produktů profesor John Skerritt.
Žalobu podala advokátní kancelář NR Barbi Solicitor v Brisbane jménem hlavních žadatelů Garetha O’Gradieho, Antonia Derose a Anthonyho Rose. Hlavní žadatelé zastupují postižené vakcínou covid ve všech australských jurisdikcích, kteří utrpěli ztrátu a poškození v důsledku injekce jedné nebo více vakcín proti covidu.
Dr. Melissa McCann, praktická lékařka z Whitsunday Family Practice , iniciovala akci a zahájila crowdfundingovou kampaň na pomoc při financování právních výdajů. Říká, že je zapotřebí skupinová žaloba, protože kompenzační schéma selhalo u Australanů zraněných vakcínou.
Nedávná revize kompenzačního schématu v The Australian odhalila, že bylo schváleno pouze 126 z 3 395 žádostí, které byly do tohoto systému dosud vzneseny. Probíhá 2 357 nároků, 562 bylo zamítnuto a 350 bylo staženo.
Několik zraněných vakcínou zaregistrovaných v této akci sdílelo své příběhy s archivním projektem Instagramu Jab Injuries Australia (JIA). 37letá máma Mel v Sydney sdílela svůj příběh na stránce začátkem tohoto roku. Po třech dávkách Pfizer Mel řekla JIA: „Nyní jsem postižená a mám silnou vysilující bolest. Lituji toho, že jsem tyto vakcíny užívala, každý den svého života.“
Pokud bude akce úspěšná, finanční kompenzace pomůže Mel pokrýt některé náklady na léčbu – dosud za léčbu utratila desítky tisíc dolarů. Ale víc než to, Mel chce spravedlnost.
Rodičem, který se v pondělí zúčastnil soudu, je Raelene, matka Caitlin Gotzeové . 23letá Caitlin zemřela krátce po svém druhém očkování Pfizer, které dostala, protože to bylo nařízeno pro její práci, v roce 2021. Caitlin byla upoutána na lůžko čtyři dny po druhém výstřelu, v následujících týdnech se u ní objevila těžká dušnost a malátnost . O šest týdnů později šla Caitlin na pohotovost a dostala ventilátor a steroidy. Tři dny poté byla nalezena mrtvá ve svém autě ve stájích dostihových závodů Toowoomba, kde pracovala.
Šest měsíců po Caitlinině smrti koroner z Queenslandu označil za příčinu smrti astma. Caitlin však nikdy neměla astma. Raelene podniká kroky k obnovení vyšetřování Caitlininy smrti. „Tam, kde existuje riziko, musí být možnost volby. Cailtin neměla na výběr, neměla žádný informovaný souhlas,“ říká Raelene. „Chci vidět zodpovědnost. Chci, aby vláda převzala odpovědnost za nezměrné škody, které způsobili.
„Australané, kteří zažili vážnou nežádoucí příhodu po očkování proti covid-19, jsou vyzváni, aby vykročili vpřed a zaregistrovali se do této skupinové akce,“ říká instruující právnička Natalie Strijland z NR Barbi Solicitor.
Mezi způsobilé členy skupiny patří ti, kteří utrpěli vážnou nežádoucí příhodu buď částečně nebo zcela z důvodu injekce covidem. Mezi závažné nežádoucí příhody patří:
- smrt;
- život ohrožující událost;
- událost, která vyžaduje hospitalizaci pacienta;
- událost, která měla za následek trvalou nebo významnou invaliditu nebo nezpůsobilost, včetně: trvalého poškození funkce těla nebo trvalého poškození tělesné struktury;
- událost, která si vyžádala lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se zabránilo trvalému poškození funkce těla nebo trvalému poškození tělesné struktury;
- událost způsobující vrozenou anomálii, vrozenou vadu nebo narození mrtvého dítěte;
- lékařsky důležitá událost;
- událost, která zvýšila pravděpodobnost jednoho nebo více z výše uvedených výsledků; nebo
- byla událost, která vyžadovala intervenci k zamezení jednoho nebo více z výše uvedených následků, včetně událostí, které vyžadovaly intenzivní léčbu na pohotovosti nebo doma, ale nevedly k hospitalizaci.
Více o akci Covid Vaccine Class Action čtěte ZDE . Oprávnění členové skupiny jsou vyzváni k registraci podrobností ZDE .
Vybraný obrázek (úvodní): Členové komunity postižených vakcínou Covid a zastánci se setkávají na krocích Federálního soudu v Sydney, NSW převzatých z „ Class Action žaloba uvádí regulační selhání ohledně vakcín proti covidu “ od Rebekah Barnett
ZDROJ: The Exposé https://expose-news.com/2023/04/28/covid-vaccine-injured-lawsuit-filed-in-australia/
- Děkujeme za Vaší podporu, moc si vážíme Vaší přízně. Dar bude použit na provoz a rozvoj naši nezávislé informační platformy.
Jsme nezávislé médium bez reklam, bez cenzury, bez propagandy, bez mainstreamu.
Přispějte na tvorbu a překlad videí i zpráv ze světa, z domova.
Děkujeme za vaši podporu našeho zpravodajství, podpořit nás můžete ZDE:
Transparentní účet: 115-4977920247/0100
Důvěrný účet: 107-1458980287/0100
„Na Kafe“ : 27-1664400247/0100
Další zajímavé články najdete ZDE:
Před tribunál v Haagu patří Barack Obama, Tony Blair, mrtvola George Bushe staršího a mumie mladšího! Bývalý poslanec za stranu Svobodných to rozjel na rakouské televizi s plnou parádou a odhalil, která země na světě má na svědomí nejvíce válečných zločinů! A její prezident za to dokonce v minulosti obdržel Nobelovu cenu za mír! A bývalý ruský prezident se také rozjel, Dmitrij Medveděv už doporučuje soudcům v Haagu, aby se dívali na nebe, jestli na budovu jejich soudu neletí ruská hypersonická raketa!
Celý článek si můžete poslechnout v audio verzi ZDE:
24.3.2023
Bývalý poslanec za rakouskou stranu Svobodných a dnes politolog a analytik Gerald Grosz v posledním pořadu Fellner Live na rakouské televizi se pořádně obul do americké administrativy a do rozhodnutí soudců v Haagu, že obviní Vladimira Putina z trestného činu únosu ruských dětí do Ruska. Nejvíce ho rozčílil fakt, že za válečné zločiny, tedy za skutečné a ne vymyšlené, jako v případě Putina, nebyl dosud před soudem v Haagu odsouzen žádný americký prezident. A to ani za to, že mají prokazatelně na svědomí statisíce životů lidí v napadených zemích po celém světe, v Afghánistánu, v Iráku, v Sýrii, v Libyi, v Srbsku, ve Vietnamu a v řadě zemí Latinské Ameriky. Ten výčet je prakticky nekonečný.
A když náhodou soudci z Haagu naznačili, že by se mohli těmito zločiny zabývat, přišlo z USA okamžitě varování, že proti soudcům budou podniknuta přísná opatření, pokud se rozhodnou z válečných zločinů obvinit americké občany. Snad právě proto nejsou USA signatářem tzv. Římského statutu, který ustanovuje jurisdikci ICC v Haagu nad národními soudy signatářských zemí. Členy Římského statutu nejsou USA, Rusko, Izrael a Čína.
Až dosud platilo, že ICC v Haagu se ani nepokoušel obviňovat osoby z těchto nečlenských zemí, protože logicky to nemělo význam a smysl. Jenže, to se změnilo právě s Vladimirem Putinem. Odteď si už ani Američané, ani Izraelci a ani Číňané nemohou být jisti tím, jestli v budoucnu tento soud nevydá zatykače i na vysoké politiky těchto zemí. Američané si již uvědomují, že s tímto krokem proti Putinovi to opravdu přepískli, protože toto se může obrátit proti bývalým americkým prezidentům.
Vztahy mezi USA a Ruskem nikdy v historii nebyly tak špatné, protože Sovětský svaz měl respekt, který Rusko na západě prostě nemá
To opravdu není pro Američany žádná legrace. To ale pouze ukazuje, jak moc kolektivní Západ nenávidí Rusko a současného prezidenta a jeho vládu. Pamětníci si vzpomínají, že takto špatné vztahy mezi západem a Ruskem nebyly ani v dobách před rozpadem Sovětského svazu, ani za Studené války. Tehdy žádné sankce prakticky neexistovaly, s výjimkou embarga na zbraně a počítačové procesory, sovětští sportovci jezdili po šampionátech po celém světě.
Nikdo jim účast nezakazoval a nikde na západě nebyla žádná proti-sovětská hysterie, snad jen s výjimkou počátku 50. let v USA během tzv. McCarthyismu, který ale americká veřejnosti ostře odsoudila jako rasismus a xenofobii proti Rusům. To bylo krátce po II. světové válce a Sovětský svaz jako vítězná velmoc měl velký respekt.
Po pádu Sovětského svazu se ale protrhly brány pekel a v západním světě začal narůstat obrovský anti-rusismus. Byl to proces řízený jednak médii, a rovněž systémy školství. Tato nenávist byla budována bez jakéhokoliv omezení, a to právě v důsledku největší katastrofy 20. století, kterou byl rozpad Sovětského svazu jako jediné vyvažovací velmoci proti dominanci USA. Tato dominance za 34 let od pádu Železné opony přivedla a nasunula vojenskou alianci NATO až na samotné hranice Ruska a právě teď NATO vede proti Rusku zástupnou válku na Ukrajině. To je důsledek mocenského pádu Sovětského svazu v roce 1989 v Evropě a nakonec faktický rozpad koncem roku 1991.
Dmitrij Medveděv otevřeně pohrozil soudcům z Haagu, že na jejich budovu může přiletět ruská hypersonická střela
Pouze se ukazuje, že nacisté po II. sv. válce, když se přesunuli z Evropy do USA, pouze čekali na pád Sovětského svazu, aby mohli restartovat proces Drang nach Osten na Rusko. Nic jiného to není, co teď vidíme. Je to restart nenaplněných cílů III. Říše, které se teď snaží naplnit vnuci a vnučky, resp. pravnuci a pravnučky bývalých esesáků. Pouze už nevyznávají nacionální socialismus a rasovou čistotu, ale neoliberalismus a ekoterorismus.
A pouze nějaký bývalý agent KGB v Kremlu jim to pořád kazí, pořád jim brání v realizaci rozbití a následného rozkradení a rozparcelování Ruska, což pro změnu měli nacisté také připravené v minulosti na základě plánu Generalplan Ost. Není proto divu, že když už neví, jak na Putina, tak na to jdou se zatykačem z Haagu. A nejlépe to vystihl ruský ex-prezident Dmitrij Medveděv, který na Telegramu [1] zhodnotil celou funkci a maškarádu se soudem v Haagu:
Co se stalo?
Konečný kolaps systému mezinárodního práva.
Přiznejme si, že dříve nebylo mezinárodní právo nijak zvlášť účinné. Zejména jeho mezinárodní instituce. Společnost národů se rozpadla, SSSR uvažoval o vystoupení z OSN, úmluvy a další mezinárodní akty se dnes téměř nepřijímají, panuje naprostá zaujatost a diktát skupiny anglosaských zemí.
Hlavní vadou systému mezinárodního práva je však jeho neefektivnost. Země se nechtějí podřizovat tendenčním aktům Valného shromáždění OSN, vetovat rozhodnutí Rady bezpečnosti OSN, opouštět různé instituce OSN. Důvodem je jejich nespravedlnost, která vychází z nepřípustnosti nátlaku skupiny suverénních zemí vůči těmto suverénním státům. Neboť PAR IN PAREM NON HABET IMPERIUM. Rovný nemá moc nad rovným.
Vezměte si např. tento posraný, zbytečný Mezinárodní trestní soud, vytvořený na základě Římského statutu, k němuž se velké státy nepřipojily. Koho ten soud postavil před soud?
Tři tucty neznámých. Súdánský prezident na tato obvinění plive a navzdory vojenskému převratu ve vlastní zemi není k dispozici “spravedlnosti“. Ostatní nestojí vůbec za zmínku. Jinými slovy, jejich účinnost je nulová. Tohle nejsou ad hoc norimberské a tokijské tribunály. Ani pochybný tribunál pro Jugoslávii. A je to pochopitelné.
Země a její představitelé mohou být souzeni ve dvou případech:
1) když země sama divoce oslabila, téměř ztratila suverenitu a odvážila se přijmout soudní proces sama za sebe;
2) když země prohrála válku a kapitulovala
Jinak to ani není možné. A to je všem jasné. Mimochodem, nejvíce zdiskreditovaná epizoda, která zabila téměř nulovou důvěryhodnost soudu, se týkala zločinů USA v Afghánistánu a Iráku. Soud se podělal a nemohl nic udělat. Zřejmě důrazný výkřik Spojených států, že jsme Římský statut vůbec neratifikovali, ať jdou prasátka z ICC do prdele, přiměli soudce k tomu, aby se zbláznili a šli si ukojit své přirozené potřeby, nesouvisející se spravedlností.
A proto se rozhodli soudit prezidenta jiné jaderné mocnosti, která také není členem Mezinárodního trestního soudu, ze stejných důvodů jako jím nejsou USA a další země. Zřejmě nejtvrdší možný příspěvek přišel ze stejného Pindostánu. Je jasné, že to nemá praktickou hodnotu, ale díky za připomenutí. Důsledky pro mezinárodní právo však budou obludné. Jde přece o zhroucení základů a principů práva. Včetně postulátů o nevyhnutelnosti odpovědnosti. Nyní se nikdo nebude obracet na žádné mezinárodní orgány, všichni se dohodnou mezi sebou. Všechna hloupá rozhodnutí OSN a dalších struktur budou praskat ve švech. Blíží se chmurný západ celého systému mezinárodních vztahů. Důvěra je vyčerpána.
Soudci Mezinárodního trestního soudu se zbytečně rozčilují. Podívejte, jsme stateční, nepodělali jsme se z největší jaderné mocnosti! Bohužel, pánové, všichni žijeme pod Bohem… a pod raketami. Lze si dobře představit mířenou aplikaci hypersonického nosiče ze Severního moře z ruské lodi na budovu haagského soudu. Bohužel, raketu nelze sestřelit. A soud je pouze obskurní mezinárodní organizace, nikoliv obyvatelstvo země NATO. Takže ani oni válku nezačnou. Mají totiž strach. A nikdo toho nebude litovat. Takže, občané soudci, dívejte se pozorně na nebe…
Angela Merkel ztratila důvěru USA a musela ukončit politickou kariéru, její plán na odpoutání Německa od USA selhal
Takže, jak vidíte, Dmitrij se rozjel s plnu parádou stejně jako v Rakousku bývalý poslanec za Svobodné. Medveděv už rovnou varuje soudce z Haagu, že na jejich budovu přiletí ruský hypersonický Kinžal a srovná budovu soudu se zemí. A protože půjde o úder na mezinárodní instituci, nebude to podle mezinárodního práva považované za akt války proti Holandsku.
Stejně, jako by za útok proti USA nebyl považován úder proti budově OSN v New Yorku. Všechny tyto budovy podle mezinárodního statutu mají totiž svrchovanou územní jurisdikci, která nespadá pod hostitelský stát. Varování od Medveděva tak nemusí být jen rétorické cvičení, ale reálně míněná hrozba. Medveděv jako náměstek šéfa Bezpečnostní rady Ruské federace má o těchto věcech mnoho informací a bylo by naivní se domnívat, že Rusko se bude k ICC chovat jinak než USA nebo Izrael.
Medveděv tento týden rovněž pro ruská média potvrdil, že pokud by Německo zatklo Vladimira Putina při nějaké hypotetické návštěvě Německa nebo při nouzovém přistání jeho letadla v Německu, že by to bylo vyhlášení války Ruské federaci. Německo by to samozřejmě neudělalo, kdyby rozhodovalo za sebe. Jenže Německo je dnes řízeno z USA způsobem, že za Angely Merkel by toto nikdy možné nebylo.
Ta se vzpírala Američanům kvůli Nord Stream II tak dlouho, až nakonec byla odejita, protože musela. Američané už jí nechtěli podepsat nový Kancléřský akt po jejím dalším vítězství ve volbách. Proto odešla. A proto jí německá armáda přichystala na rozlučku pochodňový průvod. Německo jejím odchodem definitivně umřelo. Minimálně plán Merkelové na Das Neue Europa podle Aachenské smlouvy. A tak nejen o tomto tématu budeme hovořit dnes od 19:30 na Svobodném vysílači CS. Všichni jste srdečně zváni k poslechu.
-VK-
Šéfredaktor AE News
Policie prošetřuje senátorku Miroslavu Němcovou
Celý článek si můžete poslechnout v audio verzi ZDE:
1.2.2023
VÍME PRVNÍ: Advokát Norbert Naxera se v prosinci obrátil na média s informacemi o odvolacím soudu s Tomášem Čermákem a Patrikem Tušlem, kteří byli Okresním soudem v Kladně odsouzeni za nadávky Ukrajincům.
Naxera uvádí, že soud v tomto případě neměří stejným metrem. Za kritiku Ukrajiny prý padly tresty, zatímco za kritiku Ruska nikoli. Svá slova opírá o trestní oznámení mířící na senátorku Miroslavu Němcovou (ODS). PrahaIN.cz má jeho plné znění k dispozici.
Trestní oznámení bylo podáno v Praze dne 31. října v souvislosti s textem, který členka horní komory Parlamentu uveřejnila na svém Facebooku. Doslova napsala: „Na Václavském náměstí se sešla ruská pátá kolona s naší pátou kolonou. Našinci plivli na státní svátek země, která vznikla s ideou svobody, suverenity a demokracie. Ruští parchanti žijící v ČR se oklepali a rozkládají naší společnost. Protože jsme je včas nevyhodili.”
Podle advokáta senátorka Němcová, přičemž o ní hovoří výhradně jako o podezřelé, mohla navíc zneužít svou politickou funkci. „Dále urážela české občany, kteří nesouhlasí s vládní politikou a využili svého ústavně zaručeného práva proti vládě demonstrovat. Přitěžující okolností je, že čin spáchala veřejně přístupnou počítačovou sítí,“ tvrdí advokát.
Psali jsme
Nejprve byl případ odložen
Policie ovšem případ odložila.
„Oznámení kriminalisté posoudili a provedeným šetřením nebyly zjištěny skutečnosti důvodně nasvědčující tomu, že byl spáchán trestný čin. Oznámení bylo uložena ad acta,“ sdělil pro PrahaIN.cz tiskový mluvčí Jan Daněk.
Advokát Naxera se poté obrátil na Obvodní státní zastupitelství v Praze. Žádal přezkoumání tohoto rozhodnutí.
„Oznamovatel připomíná, že povinností policejního orgánu je provést vyšetřování, tedy provést vhodné důkazy a na jejich základě vyhodnotit, zda je důvodné podezření, že se podezřelý dopustil trestného činu a poté rozhodnout, zda podezřelému sdělí obvinění, či nikoliv. Z vyrozumění vyplývá, že pravděpodobně k řádnému vyšetření věci nedošlo, protože vyrozumění není nijak odůvodněno. A není tedy vůbec zjevné, na základě jakých podkladů došel policejní orgán k závěru, že nebyl spáchán trestný čin,“ stojí v dokumentu, který má PrahaIN.cz k dispozici.
Změna v postupu policie
Naxera v něm rovněž namítá, že zákony by měly platit pro každého stejně a ne podle politiky současné vlády. „Proto je nepřijatelné, že podle téhož policejního orgánu je možné hanobit Rusy, a to i ze strany vrcholných politiků a Ukrajince nikoliv,“ doplňuje.
Naxera v žádosti o přezkoumání namítá i to, že policejní orgán, konkrétně v Praze sídlící odbor extrémismu a terorismu, nepostupuje v obdobných případech stejně, ale naopak zcela rozdílně. „Neboť tento policejní orgán obvinil dva občanské aktivisty ze stejných trestných činů, protože ve videu na Facebooku hanobili Ukrajince.“
Státní zastupitelství v souvislosti s citovanými větami skutečně vrátilo policii případ Miroslavy Němcové k šetření. Stalo se tak na konci prosince loňského roku.
„Státní zastupitelství to 20. 12. 2022 vrátilo policii s pokynem pokračovat ve vyšetřování,“ potvrdil redakci advokát Naxera.
„Ke konkrétní osobě se vyjádřit nemohu. Nicméně k případu mohu sdělit, že ho šetříme a zjišťujeme, jestli se jedná o protiprávní jednání, nebo ne,“ sdělil redakci vedoucí oddělení tisku Krajského policejního ředitelství v Praze Jan Daněk.
Senátorku Němcovou jsme oslovili opakovaně. Nereagovala.
Senzace a překvapení, píší o Babišově soudu média v cizině. Zmiňují i výhodu do voleb
Za senzaci označil saský deník Sächsische Zeitung osvobozující verdikt pražského soudu nad někdejším českým premiérem a nynějším prezidentským kandidátem Andrejem Babišem. List poznamenal, že Babišovi v kauze Čapí hnízdo hrozil podmíněný trest a pokuta. Verdikt považují za překvapení i německá agentura DPA nebo vídeňský deník Der Standard.
„Senzace v pražském procesu s bývalým šéfem české vlády Andrejem Babišem,“ napsal Sächsische Zeitung. To, že soud vyhověl návrhu obhajoby zprostit Babiše obžaloby, považuje saský list za překvapení.
Sächsische Zeitung čtenářům vysvětlil okolnosti soudního sporu a postoj obžaloby, podle které miliardář Babiš účelově vyvedl společnost Farma Čapí hnízdo z holdingu Agrofert, aby dosáhl na dotace pro malé a střední podniky. Deník připomenul dlouhodobý Babišův postoj k celé kauze, kterou expremiér považuje za politicky motivovanou. Na to odkázala rovněž agentura DPA, která uvedla, že politik obvinil i soud, že proti němu vede vykonstruovaný proces.
Také DPA poznamenala, že osvobozující verdikt je překvapivý a že přichází jen několik dní před prezidentskými volbami, ve kterých Babiš patří ke kandidátům s největšími šancemi na zvolení.
Toho si všímá i saský deník, podle kterého by rozsudek mohl být pro Babiše v kampani výhodou. „Výsledek procesu by mohl jeho kandidatuře poskytnout dodatečný vítr do plachet,“ napsal Sächsische Zeitung. To si myslí i vídeňský deník. „Zprošťující rozsudek během finále volební kampaně je rozhodně vodou na jeho mlýn,“ uvedl Der Standard.
Agentura APA se ve zprávě o rozsudku komentářů zdržuje, shodně jako DPA ale uvádí, že šéf opoziční populistické strany ANO patří k favoritům prezidentské volby a že proces považoval za politický a za pokus dostat ho z politiky. O tom píše i Der Standard, podle kterého Babiš často opakoval mantru, že kdyby nevstoupil do politiky, nikdy by před soudem nestál.
Der Standard napsal, že podrobnosti celé aféry rozhodně nejsou lahůdkou jen pro právní fajnšmekry. „Mnohé z toho, co vyšlo na denní světlo, rozproudilo debaty o morálních požadavcích na politiky a o tom, zda je Babiš dodržuje,“ uvedl deník.
V této souvislosti zmínil Babišova dřívější vyjádření, že s Čapím hnízdem neměl v době podání žádosti o dotace nic společného a že nezveřejněním podrobností o vlastnické struktuře chránil rodinu. Deník také poukázal na Babišovy komplikované vztahy se synem Andrejem.
Slováci: Bylo by to bizarní
Andrej Babiš má za sebou tolik kauz a pochybných obchodních transakcí, že kdyby ho právě Čapí hnízdo mělo dostat za mříže, bylo by to trochu bizarní, napsal také slovenský list Sme. Podle něj je otázkou morálky, zda Babiš potřeboval dotaci pro farmu Čapí hnízdo při vysokých výdělcích holdingu Agrofert, který založil.
„Přece jen, v konečném důsledku škoda nevznikla, protože dotaci vrátil, stíhání se natahovalo, tedy už to samotné šlo pokládat za trest. Proto pro něj i státní zástupce navrhoval ‚jen‘ podmínku,“ poznamenal list.
Deník také napsal, že osvobozující rozsudek vynesl soud pouhé čtyři dny před prvním kolem přímé volby nového českého prezidenta. V této souvislosti připomněl, že Babiš patří k trojici kandidátů, kteří se drží v čele předvolebních průzkumů.
Kanaďan byl uvězněn za to, že své biologicky ženské dítě nazval „dcerou“
Celý článek si můžete poslechnout v audio verzi ZDE:
18.3.2021
V tragickém případě byl muž v Kanadě uvězněn za to, že o svém biologickém dítěti hovořil jako o ‚dceři‘. Robert Hoogland, otec dospívající dívky, byl uvězněn kanadským soudem za to, že své biologické dítě nazval svou „dcerou“ a označoval ji zájmeny „ona“ a „ona“. Bylo zjištěno, že Hoogland pohrdá soudem.
V srdci Hooglandova utrpení je genderově nekonformní 14letá biologická žena, která se identifikuje jako transgender a preferuje používání mužských zájmen. Hoogland tuto osobu opakovaně označil za svou dceru, a to i poté, co mu to soud zakázal.
V důsledku toho vydal generální prokurátor Britské Kolumbie zatykač za pohrdání, po kterém se Hoogland v úterý v 10 hodin ráno vzdal soudu. Byl zatčen a převezen do vězení.
V prosinci 2020 byl Hoogland donucen tajnou dohodou přizpůsobit se genderové „přeměně“ své dcery a řekli mu, aby své biologické dítě nenazýval dcerou. V reakci na to Hoogland vznesl Chartu výzvu k zapojení jeho práva na svobodu projevu.
Otec obviňuje školu jeho dcery, že ji povzbuzovala, aby se označila za muže
Na svou obranu Hoogland tvrdil, že si začal všímat rozdílů v chování své dcery, když byla v šesté třídě, a stále více se začal chovat více jako divoška. Dívka trávila většinu času s chlapci v jejím věku a sama se neustále dostávala do problémů. Když přišla do 7. třídy, všiml si, že si ostříhala dlouhé vlasy a začala nosit tupé. Řekl, že se silně zamilovala do dvou mužských učitelů a pokusila se o sebevraždu. Hooglandová dokonce konzultovala své chování se školními fakultami v naději, že zlepší některé své zlozvyky.
Podle Hooglanda se jeho dcera začala označovat za muže poté, co ve škole shlédla pro-transgender film „Handsome and Majestic“. Hoogland byl zděšen, když ho jeho dcera oslovila a řekla mu, že by se ráda zapsala do sedmé třídy pod mužským jménem a ne pod svým vlastním. Hoogland byl rozhořčen na školní úředníky, že podpořili požadavek jeho dcery a to, co mu připadalo jako lež. Policistům dal najevo svou nelibost, ale marně.
Ke svému zděšení Hoogland později zjistil, že to byla škola, která začala na dívku tlačit, aby změnila pohlaví. Školní poradce, se kterým se setkal a vyjádřil své obavy o svou dceru, ve skutečnosti provedl změnu v ročence a povzbudil dívku, aby přijala mužskou identitu. Podle nařízení o sexuální orientaci a genderové identitě Britské Kolumbie (SOGI) nebyli rodiče dítěte o změnách informováni. Škola šla ještě o krok dále, když ji označila pod mužským jménem a umožnila jí používat koupelnu pouze pro muže. Hoogland ve skutečnosti obvinil školu z „sociální transformace“ biologicky ženského dítěte z vlastní iniciativy, s přispěním psychologa gender ideologa, Dr. Wallace Wonga.
Soudy odmítají názory otce, nařizují mu, aby potvrdil změněné pohlaví dítěte nebo hrozilo vězení
Hoogland, rozhodnutý postavit se proti lékařskému přechodu své dcery, u soudu uvedl, že jeho dcera potřebuje emocionální potvrzení a ne lékařskou intervenci, aby ji vytrhla z jejích transgenderových bludů. Soud však Hooglandovy názory nezohlednil a změny u jeho dcery přičítal genderové dysforii.
Hoogland, který se postavil proti lékařským postupům své dcery „potvrzujícím pohlaví“, uvedl, že děti nejsou schopné přemýšlet o budoucnosti, žijí přítomností a rozhodují se na základě svých aktuálních pocitů. „Nedělají rozhodnutí na základě přehrávání kazety a přemýšlení. Děti v tomto věku nepřemýšlejí o tom, že budou mít rodiny nebo děti,“ řekl.
Hoogland říká, že jeho odpor ke změně pohlaví jeho dcery je neochvějný a rozhodný, v zoufalé naději zachránit své dítě před nevratnou újmou. Lékaři, ředitelé školy, matka a nyní i Nejvyšší soud se však shodují, že její otec k takovému rozhodnutí nemá pravomoc a že se s tím musí smířit a svou dceru označovat správnými zájmeny.
Zatímco Hoogland věří, že nejlepší zájem jeho dcery spočívá v zachování zdraví jeho dítěte, soudce Boden rozhodl, že nejlepším zájmem dítěte je poškození jejího dlouhodobého zdraví, aby se její tělo více podobalo mužskému. Hooglandová věří, že škody způsobené pohlavním přechodem její dcery by byly nenapravitelné a nevratné, pokud by si po skončení puberty uvědomila svůj správný sex.
Nejenže soudce Boden rozhodl, že souhlas otce s přechodem její dcery je irelevantní, ale také prohlásil, že dívčin rodič musí potvrdit „genderovou identitu“ svého dítěte a hovořit o něm jako o chlapci, protože se za něj považuje. Pokud by tak neučinil, byli by rodiče zapleteni do trestného činu násilí v rodině.
Digitální platformy zabránily Hooglandovi zvýšit jeho názory na věc
Hoogland si na svou těžkou situaci posteskl: „Tady sedím jako rodič a dívám se, jak je zničeno naprosto zdravé dítě, a podle tehdejšího soudce Bodena nemůžu dělat nic jiného, než sedět na vedlejší koleji. Mohu jen potvrdit, nebo být uvržen do vězení.“
Hoogland přinesl svou stránku příběhu rozhovorem s několika kanadskými komentátory. Vysílání však bylo potlačeno digitálními platformami a hrozilo mu pohrdání soudem.
Hooglandova bývalá manželka mu řekla, že hledala profesionální poradenství pro jejich dceru a že brzy navštíví Dr. Wallace Wonga (viz níže), který se zabývá genderovou dysforií. Až mnohem později otec zjistil, že Wonga doporučila škola přímo, a nenašel ho matčin výzkum. Dcera se měla léčit z deprese, ale místo toho jí Wong začal podsouvat svou ideologii křížení pohlaví.
Dr. Wallace Wong byl zkoumán pro svou ideologickou agendu a svůj přístup nejen ve školním systému, ale znepokojivě také v systému pěstounské péče v Britské Kolumbii . Během akce pořádané ve Vancouverské veřejné knihovně jen jeden den po Bowdenově rozsudku byl Wong nahrán , jak popisuje svou praxi „genderové terapie“ a odhalil, že v té době měl ve své praxi 501 pěstounských dětí, přičemž jeho nejmladší pacient byl pouze dva roky. starý. Dnes je počet pěstounských dětí, které dostávají léčbu „genderovou terapií“ Dr. Wonga, přes 1000.
Bezpečnost vysokých dávek Ivermektinu: systematický přehled a metaanalýza
Studie Ivermektinu v reálném čase : https://c19ivm.org/
Ivermektin pro COVID-19 : metaanalýza 93 studiíV reálném čase :https://c19ivm.org/meta.html
Metaanalýza
1. dubna 2020;75(4):827-834.
doi: 10.1093/jac/dkz524.
Afiliace
- PMID: 31960060
- DOI: 10.1093/jac/dkz524
Obecné
Pozadí: Ivermectin je klíčovým anthelmintikem pro kontrolu opomíjených tropických chorob. Hlavními indikacemi pro kontrolu na úrovni populace ivermektinem prostřednictvím hromadného podávání léků jsou onchocerciáza a lymfatická filariáza; existuje však zájem o použití vyšších režimů s fixními dávkami pro kontrolu svrabu, hlístů přenášených půdou a malárie. Jsou zapotřebí bezpečnostní údaje pro tyto režimy s vyššími dávkami.
Metody: Byl proveden systematický přehled literatury a metaanalýza bezpečnosti a dávek ivermektinu. Vhodné studie uváděly údaje na úrovni pacientů a pro metaanalýzu byly zahrnuty klinické studie uvádějící údaje o dávkách ≥200 a ≥400 μg/kg. Poměry výskytu byly použity k porovnání nežádoucích účinků podle závažnosti a ovlivněného orgánového systému.
Výsledky: Systematické vyhledávání identifikovalo šest studií pro zařazení, které neodhalily žádné rozdíly v počtu jedinců, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky. Popisná analýza těchto klinických studií pro různé indikace neprokázala žádný rozdíl v závažnosti nežádoucích účinků mezi standardními (až 400 μg/kg) a vyššími dávkami ivermektinu. Postižení orgánového systému ukázalo zvýšení očních příhod pouze ve skupině s vyšší dávkou v jedné studii léčby onchocerciázy, všechny byly přechodné a mírné až střední intenzity.
Závěry: Přestože se v rámci tohoto přehledu zdá, že bezpečnost vysokých dávek ivermektinu je srovnatelná se standardními dávkami, není dostatek údajů, které by podpořily doporučení pro jeho použití ve vyšších než schválených dávkách. Oční nežádoucí účinky, přestože jsou přechodné, vyvolávají u pacientů s onchocerciózou obavy. Tato data mohou informovat programové manažery a vést operační výzkumné aktivity při hodnocení nových přístupů k použití ivermektinu.
© The Author(s) 2020. Publikováno nakladatelstvím Oxford University Press jménem Britské společnosti pro antimikrobiální chemoterapii. Všechna práva vyhrazena. Oprávnění získáte na e-mailu: journals.permissions@oup.com.
Úvod
Preventivní chemoterapie prostřednictvím hromadného podávání léků (MDA) je hlavní strategickou intervencí realizovanou pro kontrolu lidské helmintiázy v celosvětovém měřítku. 1 Poskytování bezpečných a účinných léků komunitám s nejvyšší zátěží z hlediska morbidity a prevalence se ukázalo jako účinný nástroj pro programy zaměřené na eliminaci onchocerciázy nebo lymfatické filariózy (LF) a na kontrolu půdních přenášené helminth (STH) infekce a schistosomiáza. 2–4
Anthelmintika dostupná prostřednictvím dárcovství léků se používají podle doporučení výrobce a jejich používáním u milionů jedinců bylo získáno velké množství zkušeností a znalostí. 5 Ivermektin je pravděpodobně nejpozoruhodnějším anthelmintikem díky svému vlivu na onchocerciázu a LF, s účinností a bezpečností, které z něj činí nejdůležitější nástroj pro kontrolu těchto onemocnění. 6 Kromě své mikrofilaricidní aktivity proti filiárním háďátkům se její obzory rozšířily díky novým poznatkům o významné aktivitě proti Trichuris trichiura při současném podávání s benzimidazolovými léky, její účinnosti při léčbě svrabu a potenciální roli při kontrole malárie díky její endektocidní aktivitě protiA nopheles komáři. 7–10 Rostoucí povědomí o tomto STH jako léku volby pro léčbu infekcí Strongyloides stercoralis přispívá ke zvyšující se poptávce po ivermektinu. 11 , 12 Tyto nově definované možnosti v roli ivermektinu jako nástroje pro kontrolu onemocnění nad rámec jeho původního použití definují také ambicióznější cíle veřejného zdraví v oblasti eliminace onemocnění, jako je tomu v případě LF, kde trojitý lékový režim albendazol, ivermektin a diethylkarbamazin citrát prokázaly svou vynikající účinnost, což podnítilo jeho doporučení v nejnovějších doporučeních WHO pro léčbu LF. 13 , 14
Hlavní překážky pro rozšířené používání ivermektinu byly jeho omezená nabídka a závažné nežádoucí účinky (AE) (encefalopatie), které pociťovali pacienti koinfikovaní Loa loa . 15–17 Navzdory těmto problémům široké používání prokázalo, že ivermektin je velmi bezpečný lék se vzácnými a většinou mírnými nežádoucími účinky. 5 , 18 V současné době je ivermektin předepisován v dávkách 150–200 μg/kg proti většině filariálních infekcí a infekcí S. stercoralis a schválen v dávkách až 400 μg/kg proti infekcím Wuchereria bancrofti . 19 , 20Mezi novými hodnocenými indikacemi pro ivermektin, jako je STH a kontrola malárie, jsou dávky >400 μg/kg hodnoceny s cílem zlepšit účinnost dosažením vyšších píků a/nebo prodloužením intervalů s detekovatelnými hladinami léčiva. 21S cílem zjednodušit implementaci aktivit MDA se vyhodnocuje potenciální použití ivermektinu ve fixním dávkovacím režimu, spíše než v dávkovacím režimu založeném na hmotnosti nebo výšce, s cílem vést ke společným formulacím s léky, jako je albendazol nebo mebendazol, které jsou předepisovány jako režimy s fixní dávkou. Za předpokladu, že může prokázat správný bezpečnostní profil, vysoké dávky ivermektinu by umožnily, aby velké skupiny populace byly adekvátně léčeny pouze několika nebo dokonce jedinou fixní dávkou ivermektinu. V nedávné studii s použitím 18 mg tablet ivermektinu prokázala bezpečnostní a farmakokinetická (PK) studie u 54 zdravých dospělých dobrovolníků možnost použití režimů s fixní dávkou 18 a 36 mg. 22Cílem této studie bylo systematicky přezkoumat bezpečnostní profil vysokodávkovaného ivermektinu s cílem přispět k prozkoumání příležitostí pro rozšířené použití tohoto léku.
Metody
Protokol studie byl registrován v Prospero International Prospective Register of Systematic Reviews dne 11. listopadu 2017 (CRD42017078101).
Kontrolní otázkou bylo posouzení bezpečnosti ivermektinu u lidí při použití v dávkách >200 a >400 μg/kg/den, bez ohledu na délku léčby.
Strategie vyhledávání a výběrová kritéria
Od počátku až do ledna 2018 bylo provedeno systematické vyhledávání literatury v několika databázích. Pro relevantní studie byly vyhledány následující databáze: MEDLINE (PubMed); Web of Science Core Collection; Kumulativní index ošetřovatelské a spojenecké zdravotnické literatury (databáze CINAHL); Bulletin tropických nemocí; CAB Direct; Scopus (Elsevier API); Science Direct; International Pharmaceutical Abs (Ovidius); a Index konferenčních příspěvků (CSA) (ProQuest XML).
Všechny relevantní studie byly přezkoumány bez ohledu na jazyk nebo status publikace (publikované, nepublikované, v tisku a probíhající). Rovněž byly přezkoumány referenční seznamy všech zahrnutých studií pro další potenciálně relevantní výzkumy a osobní sbírky autorů (šedá literatura).
Hledané výrazy
Vyhledávání byla prováděna kombinací následujících tří skupin termínů: (i) ivermektin; (ii) dávka 400, 600, 700, 800, vysoká dávka, vysoká dávka; a (iii) nepříznivé účinky, vedlejší účinky. Studie byly filtrovány tak, aby zahrnovaly pouze studie na lidech (tabulkaS1 , k dispozici jakoDoplňkové údaje na JAC Online). Byli kontaktováni autoři nedávno publikovaných abstraktů a rukopisů v tisku, aby získali plné články.
Výběr studia
Dva recenzenti (MN a DC) nezávisle zkontrolovali názvy a abstrakty získané při vyhledávání a identifikovali všechny studie, které potenciálně splnily kritéria pro zařazení do tohoto přehledu. Poté nezávisle zhodnotili, zda každá studie splnila kritéria pro zařazení, pomocí formuláře způsobilosti. Když recenzenti původně nedosáhli konsensu, třetí recenzent (AR-M.) učinil konečné rozhodnutí o zařazení. Všechny vyloučené studie byly zdokumentovány s uvedením důvodu vyloučení.
Zahrnuli jsme všechny studie hodnotící bezpečnost ivermektinu u lidí, včetně případových a kontrolních studií. U studií, které hodnotily podávání ivermektinu ve vysokých dávkách společně s jinými léky, jsme se pokusili data rozčlenit nebo jsme kontaktovali autory studie s žádostí o rozčleněná data. Do systematického přehledu jsme zahrnuli všechny studie u pacientů užívajících ivermektin bez ohledu na indikaci; byl však zaznamenán základní stav. Studie provedené na imunosuprimovaných pacientech byly také zvažovány pro zařazení. Dále jsme provedli metaanalýzu zahrnující studie, kde byla skupina účastníků dostávajících vyšší dávky srovnávána s kontrolní skupinou (účastníci dostávající standardní dávky).
Extrakce a analýza dat
Dva recenzenti (MN a DC) nezávisle provedli extrakci dat pomocí předem navrženého formuláře pro extrakci dat. Případné neshody ohledně extrakce dat vyřešili diskusí mezi dvěma recenzenty. V případě potřeby zprostředkoval diskusi třetí hodnotitel (AR-M.), dokud nebylo dosaženo konsensu. Vytěžená data vložili do databáze Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA).
Byla shromážděna data o designu studie, studijní populaci (včetně počtu jedinců, ať již pacientů nebo zdravých jedinců), kritériích pro zařazení a vyloučení a statistických metodách. Analýza byla provedena stratifikací mezi těmi, kteří užívali jakékoli dávky >200 ug/kg a těmi, kteří používali jakékoli dávky >400 ug/kg. Referenčním standardem byla dávka ivermektinu 150 až 200 μg/kg. Primárními výsledky byly nežádoucí účinky ivermektinu v dávkách >200 μg/kg a >400 μg/kg (protože u některých patologií, jako je LF, jsou indikovány dávky ivermektinu až 400 μg/kg) ve srovnání se standardními dávkami.
Pro metaanalýzu jsme zvažovali pro zařazení pouze studie, kde byly k dispozici následující informace: (i) absolutní počet pacientů léčených standardní dávkou a vyššími dávkami; a (ii) absolutní počet pacientů, kteří prodělali jakoukoli AE, jak ve větvi se standardní dávkou, tak ve větvi s vyšší dávkou. Hlášené nežádoucí účinky byly považovány za související s drogou, pokud nebyly v publikaci výslovně připsány a zdokumentovány jiné příčiny. Byla provedena popisná analýza ve vztahu k typu (oční, neurologické, kožní a jiné AE) a gradingu (mírné, střední, těžké, život ohrožující) AE, indikaci ivermektinu, věku (starší/mladší než 15 let), různé nastavení studie (podle geografického kontinentu), clearingová dávka (podání standardní dávky 150 μg/kg 3 měsíce před vysokou dávkou,
Hodnocení kvality
Všechny studie zahrnuté do metaanalýzy byly randomizované klinické studie (RCT). Metodologická kvalita těchto studií byla hodnocena pomocí kontrolního seznamu metodologie NICE pro RCT. 23 Ve studiích vystavených riziku zkreslení a nedostatku informací jsme kontaktovali příslušné autory, abychom se pokusili získat chybějící data a objasnit nejasnou metodiku. Dva recenzenti nezávisle hodnotili kvalitu studií zahrnutých do metaanalýzy (MN a DC). Zpráva o systematickém přezkumu se řídila kontrolním seznamem poškození PRISMA, který je specifický pro systematické přezkumy včetně výsledku poškození (tabS2 ).
Statistická analýza a syntéza dat
Absolutní frekvence jakýchkoli AE souvisejících s užíváním drog v každé léčebné skupině byly extrahovány ze všech uvažovaných studií. Nejprve byly pro každou studii vypočteny OR pro souvislost mezi jakýmkoli AE a léčbou vyššími dávkami ivermektinu spolu s odpovídajícími 95% CI. Cochran–Mantel–Haenszelova metoda s náhodným účinkem pak byla použita k získání souhrnného odhadu účinku léčby vyššími dávkami. Míry heterogenity, jako je I 2 a DerSimonian-Lairdův odhad pro τ 2byly také vypočítány. Pro ilustraci bodového odhadu s 95% CI byly použity lesní pozemky. Tato metaanalýza byla provedena pomocí R verze 3.4.3 (metabalíček). Poměry výskytu (IR) byly vypočteny pro srovnání mezi dávkovými skupinami z hlediska závažnosti AE a postižení orgánového systému.
Výsledek
Zahrnuté studie
Strategie vyhledávání přinesla po odstranění duplikátů 452 studií. Autoři identifikovali šest dalších studií s relevantními informacemi pro systematický přezkum, které byly zahrnuty a hodnoceny z hlediska způsobilosti. Dvě stě devadesát dva studií bylo po přečtení názvu vyloučeno, protože se nezabývaly našimi otázkami (studie o jiných tématech, studie na zvířatech, neorální ivermektin), a pokud přetrvávaly jakékoli pochybnosti, byly naskenovány abstrakty a/nebo celé články ; 109 bylo vyloučeno po přečtení abstraktu (hlavně proto, že šlo o recenze, kazuistiky nebo o standardní dávce ivermektinu) a 48 bylo vyloučeno po prozkoumání jejich plného textu. Výběrová kritéria splnilo devět ze 452 studií. Nakonec bylo pro metaanalýzu zahrnuto šest studií (obrázek 1 ). 21 ,22 , 24–27
Obrázek 1.
PRISMA vývojový diagram systematického vyhledávání literatury. IVM, ivermektin.
Hodnocení kvality
Byla hodnocena kvalita studií; pokud jde o alokaci, polovina ze šesti studií ukázala nejasné metody randomizace 22–24 a dostatečné utajení alokace bylo potvrzeno pouze ve třech. 18 , 24 , 25 Základní charakteristiky studijních skupin byly srovnatelné ve všech studiích kromě jedné, což byla pediatrická studie nevyvážená z hlediska pohlaví. 27 Tři ze šesti studií byly popsány jako dvojitě zaslepené RCT. 18 , 22 , 24 Studie Wimmersbergera a kol. 27 byla jednoduše zaslepená RCT a dvě zbývající studie byly otevřené RCT (Dembele et al. 24 a Muñoza kol. 22 ). V důsledku toho by mělo být zváženo riziko zkreslení kvůli nedostatečné slepotě vyšetřovatelů vůči intervencím účastníků a dalším matoucím a prognostickým faktorům. Kromě toho byla ve dvou studiích zjištěna absence slepoty účastníků vůči alokaci. 22 , 24 Slepota jedinců poskytujících péči chyběla ve třech studiích. 22 , 24 , 27
Co se týče poskytované péče a délky sledování mezi studijními skupinami, v žádném ze zahrnutých rukopisů nebyla zjištěna žádná rizika zkreslení. Dokončení léčby bylo srovnatelné mezi studijními skupinami ve všech článcích. Všechny zahrnuté studie používaly přesnou definici výsledku a spolehlivou metodu k určení výsledku. Pokud jde o riziko zkreslení selektivního podávání zpráv, údaje o výsledcích byly srovnatelné mezi studijními skupinami ve všech článcích kromě těch, ve kterých byly tyto údaje nejasné. 26 Délka sledování byla ve všech studiích považována za vhodnou. Celkové riziko zkreslení je graficky znázorněno na obrázku 2 .
Obrázek 2
Hodnocení kvality studií zahrnutých do metaanalýzy pomocí kontrolního seznamu metodologie NICE pro RCT. Bílá, ‚ne‘; pruhovaná čára, ‚nejasný‘; černá, ‚ano‘.
Popisná analýza
Čtyři studie zahrnuté do metaanalýzy s dávkami buď do 400 μg/kg nebo vyššími dávkami byly také analyzovány, aby se popsal celkový počet AE, jejich závažnost a postižení konkrétních orgánových systémů (Tabulka 1 ). V této analýze, která zahrnovala studie pro různé indikace, včetně zdravých dobrovolníků, rameno s vysokými dávkami zahrnovalo dávky až 800 μg/kg. Vzhledem k tomu, že účastníci studie mohli zaznamenat více než jednu AE, byly IR vypočteny tak, aby vyhodnotily zapojení konkrétních orgánových systémů (oční, neurologické a kožní), které jsou nejčastěji popisovány v literatuře v bezpečnostním profilu ivermektinu, který byl odhalen pouze v jedné klinické studii pro léčba onchocerciázy, 26významný nárůst AE souvisejících s očním systémem (IR 2,797, 95% CI: 1,226–6,377). Oční AE hodnocené v této studii byly subjektivní oční symptomy, jako je přechodné rozmazané vidění, svědění nebo bolest oka a dyschromatopsie. Závažnost AEs ukázala, že všechny studie uváděly 100 % AEs jako mírné nebo středně závažné v obou větvích (standardní a vysoká dávka), přičemž závažné AE, popsané jako život ohrožující, byly hlášeny pouze v jedné studii s jedním případem ve standardní dávce ( anafylaktická reakce) a další ve skupině s vysokými dávkami (prodloužení QTc na EKG, nejspíše v důsledku souběžně podávaného léku). 21 Všechny studie byly provedeny v Africe kromě jedné, která byla provedena v Evropě u zdravých dobrovolníků. 22Věk léčených pacientů/jednotlivců se pohyboval od 2 do 60 let; jedna ze studií byla provedena u dětí (2–12 let) a zbytek u dospělých (>18 let). Pouze v jedné studii byla před léčbou aplikována clearingová dávka 150 µg ivermektinu. 26
Tabulka 1. analýza nežádoucích účinků ivermektinu orgány a systémy v klinických studiích srovnávající standardní (až 400 μg/kg) s vysokými dávkami (>400 μg/kg) ivermektinu
| Stav ve studii | IVM dávkování (μg/kg) a | Následovat | AE/ N | NEBO (95% CI) | Oční | Neurologický | Kožní | jiný | Odkaz | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| n | IR (95% CI) | n | IR (95% CI) | n | IR (95% CI) | n | IR (95% CI) | ||||||
| Onchocerciáza | |||||||||||||
| vysoká dávka | 800 | 3 roky | 149/172 | 1,135 (0,834–1,545) | 13 | 2,797 (1,226–6,377) | 25 | 0,960 (0,599–1,539) | 63 | 1,369 (0,998–1,877) | 48 | 0,956 (0,681–1,343) | 26 |
| standardní dávka | 150–400 | 273/370 | 10 | 56 | 99 | 108 | |||||||
| Zdraví dobrovolníci (PK) | |||||||||||||
| vysoká dávka | 401–700 | 7 dní | 8/49 | 0,907 (0,369–2,228) | 0 | — | 2 | 0,512 (0,111–2,372) | 0 | — | 6 | 1,258 (0,465–3,401) | 22 |
| standardní dávka | 200–400 | 20/113 | 0 | 9 | 0 | 11 | |||||||
| Trichuriasis | |||||||||||||
| vysoká dávka | 600 | 3 dny | 33. září | 1,346 (0,532–3,405) | 0 | — | 2 | 1,018 (0,223–4,647) | 1 | 1,018 (0,119–8,715) | 6 | 1,328 (0,541–3,261) | 27 |
| standardní dávka | 100–400 | 38/168 | 0 | 10 | 5 | 23 | |||||||
| Malárie | |||||||||||||
| vysoká dávka | 600 | 28 dní | 13/45 | 3,286 (0,951–11,355) | 4 | 2,133 (0,391–11,648) | 2 | 1,067 (0,150–7,573) | 0 | — | 7 | 2,489 (0,644–9,625) | 21 |
| standardní dávka | 300 | 7/48 | 2 | 2 | 0 | 3 | |||||||
IVM, ivermektin; N , počet účastníků v každé léčebné skupině. A Vysoké (>400 μg/kg) a standardní (≤400 μg/kg) dávky jsou definovány na základě definice studie této analýzy, která se může lišit od kategorizace vysokých a standardních dávek pro každou jednotlivou studii autory těchto publikací .
Metaanalýza
Pro různé metaanalýzy se kvalifikovalo celkem šest studií. Do metaanalýzy bylo zahrnuto pět studií publikovaných v letech 1993 až 2018 s použitím 400 μg/kg jako cut-off se střední heterogenitou ( I 2 = 39 %). 22 , 24–27 Model náhodných účinků byl 1,06 (95% CI 0,67–1,69), nevykazoval žádný rozdíl mezi rameny studie (obrázek 3 a). Metaanalýza byla poté opakována pro porovnání dávek ivermektinu až do 200 μg/kg s vyššími dávkami. V tomto případě analýza zahrnovala čtyři studie, 21 , 22 , 26 , 27u kterých výsledky neukázaly žádný rozdíl v OR mezi studijními rameny, jak podle modelů s fixními, tak s náhodnými účinky; v tomto případě byl model náhodných účinků 1,16 (95% CI 0,89–1,52) s velmi nízkou heterogenitou (obrázek 3 b).
Obrázek 3
Metaanalýza asociace mezi AE a standardními versus vysokými dávkami ivermektinu za použití standardních dávek 400 μg/kg (a) nebo 200 μg/kg (b) jako reference.
Diskuse
Tato studie popisuje bezpečnost ivermektinu při použití ve vyšších denních dávkách než ve standardních režimech perorálním způsobem podávání u lidí. Metodologický přístup využívající systematický přehled literatury a metaanalýzy umožnil srovnání a společnou analýzu různých publikovaných studií s použitím různých základních klinických stavů včetně zdravých dobrovolníků. Protože cílem studie bylo porozumět bezpečnostnímu profilu vyšších dávek ivermektinu, aby bylo možné zvážit jejich použití ve vyšších dávkách, aby bylo dosaženo vyšší účinnosti nebo jako cesta k fixnímu dávkování jako alternativnímu dávkovacímu režimu k hmotnosti- v současné době doporučovaném přístupu založeném na komparátoru byla bezpečnost při pravidelných dávkách (až 400 μg/kg), které jsou dobře známé, spíše než srovnávat bezpečnost vyšších dávek s bezpečností placeba nebo bez léčby. Prostřednictvím tohoto přístupu by režim s fixní dávkou poskytoval proměnlivé množství μg/kg ivermektinu, čímž by byl významný podíl jedinců vystaven dávkám vyšším, než jsou dávky v obvyklých režimech. Z tohoto důvodu je nezbytné správné pochopení bezpečnosti těchto vyšších dávek, které nabízejí potenciální výhody v prevenci vzniku lékové rezistence.28
Pro účely metaanalýzy byly léčebné režimy seskupeny do dvou větví, ale je třeba vzít v úvahu, že ve větvi s „vyššími dávkami“ jsme měli široký rozsah dávek. Ačkoli nebylo možné dále analyzovat vliv zvyšujících se dávek ivermektinu, zde uvedené výsledky nenaznačují trend ve zvyšování AE se zvyšujícími se dávkami. Pouze jedna studie u pacientů s onchocerciázou prokázala vyšší riziko AE ve skupině s vyšší dávkou ivermektinu, 26 která v další analýze nebyla schopna spojit tyto AE s mikrofilaremií nebo lézemi souvisejícími s onemocněním. 29Nejčastějšími obtížemi byly přechodné rozmazané vidění, svědění nebo bolest oka, skotomy nebo vidění záblesků světla, které všechny postupně během několika dní mizely. Další studie zahrnutá do naší analýzy zjistila nesignifikantní nárůst přechodných drobných zrakových poruch mezi subjekty užívajícími 600 μg/kg ve srovnání s těmi, kteří dostávali 300 μg/kg. 21 Tato zjištění jsou v souladu s předchozími zprávami se závěry, že typ a závažnost základních onemocnění je nejdůležitější proměnnou, která určuje bezpečnost ivermektinu.30Je pozoruhodné, že bezpečnostní profil a nežádoucí účinky ivermektinu obecně nejsou závislé na dávce, jak ukázala studie, která neurčila žádný vztah mezi hladinami léčiva ivermektinu v séru 24 a 48 hodin po podání a nežádoucími účinky u 71 pacientů s onchocerciázou. 31 V klinické studii léčby onchocerciázy prokázaly přírůstkové dávky až 800 μg/kg ivermektinu stejné výsledky jak v účinnosti, tak v bezpečnosti; Ve velké intervenci pro onchocerciázu s více než 50 000 léčenými jedinci, kteří dostávali mezi 130 a 200 μg/kg, existoval statisticky významný vztah mezi výskytem všech reakcí a dávkou ivermektinu po korekci na mikrofilariální zátěž, i když žádný takový vztah neexistoval. pro středně těžké nebo těžké reakce. 33Omezený počet studií, které se kvalifikovaly pro tento přehled, nám neumožňoval provádět dílčí analýzy, například hodnocení možného vlivu základních podmínek na rozvoj AE nebo geografické polohy studie.
Zjištění, i když jsou omezena malým počtem studií a nedostatkem zaslepení, přidávají důkazy o bezpečnosti ivermektinu v dávkách až 800 μg/kg, které prokázaly celkově srovnatelnou bezpečnost se standardními dávkami, které byly v této metaanalýze testovány v samostatných analýzách s použitím dávek 200 a 400 μg/kg jako nejvyšší standardní dávky, protože pro infekce W. bancrofti bylo pro kampaně MDA použito 400 μg/kg. 34Kromě toho byly AE pozorované v obou skupinách zcela mírné nebo střední intenzity. Je pozoruhodné, že největší studie zahrnutá v této analýze, která byla provedena u jedinců s onchocerciázou, popisuje dříve nepublikovaná data o nežádoucích účincích kategorizovaných podle postiženého orgánového systému odhalující zvýšenou IR pro události ovlivňující zrak s IR 2,80 (95% CI: 1,23 –6,38) (tabulka 1). NÚ kategorizované jako systémové, neurologické a kožní byly přítomny bez signifikantně zvýšené frekvence mezi skupinami. Všechny ostatní studie zahrnuté do této analýzy neprokázaly statisticky významné zvýšené riziko zrakových poruch mezi skupinami. Objevily se některé subjektivní oční potíže (přechodné rozmazané vidění, svědění nebo bolest oka a dyschromatopsie), ale u žádného pacienta se nerozvinula závažná AE a žádný neodstoupil ze studie kvůli nežádoucí reakci. Tyto výsledky souhlasí s nedávným přehledem studií hodnotících nežádoucí účinky při léčbě LF, přičemž jako proměnnou nejvíce související s toxicitou byla identifikována spíše míra mikrofilarémie než lék nebo dávka. 30Ve studii zahrnující omezený počet zdravých dobrovolníků, kteří dostávali dávky až 2000 μg/kg (10násobek doporučených dávek), byl ivermektin dobře snášen a oční nežádoucí účinky byly podobné jako u placeba. 35
S více než 30 lety hojného používání a více než 300 miliony lidí, kteří jej ročně používají, patří ivermektin díky svému použití v kampaních MDA mezi nejdůležitější intervence v oblasti veřejného zdraví v rozvojovém světě. 36 Navzdory těmto rozsáhlým zkušenostem stále existují obavy a oblasti vyžadující důkazy pro lepší pochopení bezpečnosti ivermektinu s cílem rozšířit jeho přínosy na nové indikace a skupiny, jako jsou těhotné ženy a děti <15 kg. Nedostatek údajů o bezpečnosti mezi těmito skupinami populace vede k jejich vyloučení z kampaní MDA. Nedávno však publikovaná farmakokinetická data od dětí užívajících ivermektin pro T. trichiura infekcím, však ukázaly nižší profily expozice než dospělí, kteří dostávali podobné dávky 200 μg/kg, což naznačuje, že v této věkové skupině mohou být nutné vyšší dávky.37 Nedávná analýza databází mezinárodního farmakovigilančního systému dospěla k závěru, že i při pravidelných dávkách jsou neurologicky závažné AE vzácné bez infekcí L. loa , ale výzkum dalších rizikových faktorů pro tyto AE je stále zapotřebí. 38 Další relevantní aspekty pro pochopení PK/farmakodynamických parametrů ivermektinu jsou ty, které souvisí se vztahem PK parametrů, většinou C maxs projevy toxicity. Vysoká variabilita PK parametrů pozorovaná u lidí může maskovat účinek spojený se zvýšenou expozicí, pokud klinické studie nejsou doprovázeny PK údaji. 22 V této studii parametry související s expozicí léku (AUC a C max ) ukázaly vysoký interindividuální variační koeficient (CV) (CV = 37,4 % a CV = 32,5 %, v tomto pořadí) a intraindividuální variabilitu (CV = 39,6 % a CV = 33,2 %, v tomto pořadí), 22 což omezuje výsledky a závěry ze studií založených čistě na vztahu mezi dávkou a nežádoucími účinky.
Zatímco tato studie používala jako jednotku analýzy spíše denní než vícedenní kumulativní dávky ivermektinu, tento přístup je založen na malé variaci pozorované v denní C max ivermektinu ve třech dávkách až 600 μg/kg v po sobě jdoucích dnech. . 39
Závěry
Tento systematický přehled, včetně metaanalýzy, ukázal, že AE po léčbě jednorázovou dávkou až 800 μg/kg ivermektinu se vyskytují bez významných rozdílů ve frekvenci nebo intenzitě oproti těm, které jsou při běžných aktuálně schválených dávkách. Oční AE, přestože jsou přechodné, jsou znepokojivé u pacientů s onchocerciózou a vyžadují opatrnost a další studie, pokud je ivermektin v této indikaci používán ve vysokých dávkách. Nežádoucí účinky hlášené v hodnocených studiích byly většinou mírné nebo středně závažné povahy, což naznačuje bezpečnost ivermektinu. Existuje však nedostatek informací, které by bylo možné analyzovat, a v zahrnutých studiích chybí zaslepení, což vyžaduje shodu ve správném a standardizovaném způsobu vykazování údajů o bezpečnosti, jak navrhovaly jiné skupiny, 30za účelem poskytnutí adekvátních informací programům a zdravotnickým pracovníkům účastnícím se kampaní MDA o léčbě nežádoucích účinků souvisejících s ivermektinem. Závěrem lze říci, že je zapotřebí více klinických studií hodnotících bezpečnost ivermektinu ve vyšších dávkách au dětí <15 kg a těhotných žen.
Poděkování
Děkujeme Martí Flo za jeho podporu s vyhledávací strategií.
Financování
Tato studie byla provedena jako součást naší rutinní práce. DB byla financována italským ministerstvem zdravotnictví „Fondi Ricerca Corrente – Linea 2, progetto 4“ pro Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) nemocnice Sacro Cuore Don Calabria.
Prohlášení o transparentnosti
Žádné k prohlášení.
Příspěvky autorů
MN: První recenzent všech článků a systematický přehled, vedení analýzy a psaní; DC: Druhý recenzent všech článků a systematický přehled, analýza popisných výsledků; PAŽE. Návrh studie, konceptualizace, třetí recenzent pro nesouhlasné výsledky a hodnocení kvality; DB: Návrh metaanalýzy; GG: Metaanalýza, statistika a graf; JK: Zpracování dat; JG: Zpracování dat; MB: Zpracování dat; JM: Konceptualizace a interpretace výsledků; AK: Originální nápad, design, analýza a psaní.
Zřeknutí se odpovědnosti
Názory a názory autorů vyjádřené v tomto dokumentu nemusí nutně obsahovat nebo odrážet názory a názory EDCTP.
Podobné články
Ivermektin a permethrin pro léčbu svrabu.
Cochrane Database Syst Rev. 2018 duben 2;4(4):CD012994. doi: 10.1002/14651858.CD012994.PMID: 29608022 Volný článek PMC. Posouzení.Rozšíření škály případů použití ivermektinu – přehled důkazů.
Trans R Soc Trop Med Hyg. 2. března 2022;116(3):201-212. doi: 10.1093/trstmh/trab114.PMID: 34323283 Volný článek PMC. Posouzení.- PLoS Negl Trop Dis. 17. března 2021;15(3):e0009144. doi: 10.1371/journal.pntd.0009144. eSbírka 2021 březen.PMID: 33730099 Volný článek PMC.
- PLoS Negl Trop Dis. 16. března 2020;14(3):e0008106. doi: 10.1371/journal.pntd.0008106. eSbírka 2020 březen.PMID: 32176703 Volný článek PMC. Klinická studie.
- Lancet Glob Health. říjen 2018;6(10):e1132-e1138. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30397-8.PMID: 30223985 Volný článek PMC. Klinická studie.
Citováno podle
Ivermectin: Kontroverzní ústřední bod během pandemie COVID-19.
Život (Basilej). 6. září 2022;12(9):1384. doi: 10,3390/life12091384.PMID: 36143420 Volný článek PMC. Posouzení.- Otevřeno BMJ. 17. září 2022;12(9):e058572. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058572.PMID: 36115669 Volný článek PMC.
- Front Pharmacol. 14. července 2022;13:914886. doi: 10.3389/fphar.2022.914886. eSbírka 2022.PMID: 35910353 Volný článek PMC.
- Antibiotika (Basilej). 12. června 2022; 11 (6): 796. doi: 10.3390/antibiotika11060796.PMID: 35740202 Volný článek PMC.
- Respirologie. září 2022;27(9):758-766. doi: 10.1111/resp.14318. Epub 2022, 23. června.PMID: 35738778 Volný článek PMC. Klinická studie.
Typy publikací
LinkOut – více zdrojů
Na kafe
Transparentní
Důvěrný
