Americká FDA nyní povoluje předepisování ivermektinu na léčbu Covid-19

„FDA učinila tato prohlášení v reakci na četné zprávy o spotřebitelích, kteří byli hospitalizováni po samoléčbě ivermektinem určeným pro koně, který je k dispozici ke koupi přes pult bez nutnosti předpisu,“ řekla paní Honoldová.

Verze léku pro zvířata je k dispozici, ale existuje i  ivermektin, který je schválen FDA pro lidské použití proti chorobám způsobeným parazity.

I takové argumenty padaly u soudu, který proběhl tento týden.

Soudce Elrod byl v porotě s obvodními soudci Edith Brown Clementovou a Donem Willettem. Všichni tři byli jmenováni za prezidenta Donalda Trumpa.

Žalobci byli Dr. Paul Marik, Mary Bowden a Robert Apter. Říkají, že byli profesionálně poškozeni prohlášeními FDA, včetně ukončení praxe kvůli snahám předepisovat ivermektin pacientům.

Dr. Marik poznamenal, že řada studií podporuje použití ivermektinu proti COVID-19, jak uznala sama FDA. Některé další studie ukazují malý nebo žádný účinek.

„Federální zákon umožňuje FDA poskytovat informace, jako jsou zprávy o nežádoucích účincích na léky, ale ne lékařskou pomoc,“ řekl pan Kelson.

„To je něco, co FDA nikdy nebyla schopna udělat. A je to jasná linie,“  řekl soudu a později dodal:

„Nejjasnější příklady toho, kde překročili hranici, jsou, když říkají věci jako: „Nejste kůň, nejste kráva. Vážně, vy všichni. Přestaňte s tím.’“

Soudci uvedli, že souhlasí s tím, že FDA nemá pravomoc poskytovat lékařské poradenství; Soudce Clement řekl: „Nejste oprávněni poskytovat lékařskou pomoc.“

Ale paní Honoldová z FDA řekla, že vláda to v tomto případě nepřipouští.

Tvrdila také, že Kongres zmocnil FDA k ochraně veřejného zdraví a k zajištění bezpečnosti a účinnosti regulovaných produktů, což jí dává inherentní pravomoc podporovat své poslání sdělováním informací veřejnosti o bezpečném užívání drog.

Rozhodnutí ve prospěch lékařů by zabránilo FDA informovat o spotřebitelích, kteří trpí po vaření kuřete s NyQuil nebo ze závislosti na opioidech. A to je problém, tvrdila.

Pan Kelson řekl, že to není přesné. „Je to, když překročí své pravomoci tím, že začnou říkat lidem, jak by měli nebo neměli užívat schválené léky,“ řekl.

Paní Honoldová z FDA také řekla, že soudy nemohou volat agentury k odpovědnosti, když poskytují falešné nebo zavádějící informace:

„FDA je politicky zodpovědná, stejně jako všechny ostatní výkonné agentury.“

Soudce se také vyjádřil k výše uvedenému tweetu, ve kterém FDA říká:  „Nejste kůň, nejste kráva. Vážně, vy všichni. Přestaňte s tím.“

„Můžete mi odpovědět na to, co znamenala tato otázka: ‚Přestaňte s tím‘?, prosím? Je to příkaz?“ Zeptal se soudce Elrod.

„V některých kontextech by tato slova mohla být chápána jako příkaz,“ řekla paní Honoldová.

„Ale v tomto kontextu, kde FDA jednoduše použila tato slova v kontextu vtipného tweetu, který měl sdílet její informační článek, tato prohlášení nedosahují úrovně příkazu.“

Prohlášení „nezakazují lékařům předepisovat ivermektin k léčbě covidu nebo k jakémukoli jinému účelu,“ řekla paní Honoldová.

Poznamenala, že FDA spolu s prohlášeními uvedla, že lidé by se měli poradit se svými poskytovateli zdravotní péče o léčbě COVID-19 a že mohou užívat léky, pokud je předepisuje poskytovatel.

„FDA jasně uznává, že lékaři mají pravomoc předepisovat lidský ivermektin k léčbě covidu. Takže nezasahují do pravomoci lékařů předepisovat léky nebo praktikovat medicínu,“ řekla.

Tím sice zcela popřela to, co dosud FDA tvrdila a konala, nicméně nyní již i soud uznal, že ivermektin by měl být považován za možný lék na Covid-19. Minimálně v USA tak již bude jeho předpis zcela legální…